今日，由諾華制藥公司研制的全球唯一為多發(fā)性硬化患者定制的全人源CD20單抗全欣達®（奧法妥木單抗）在重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院開出該地區(qū)首張?zhí)幏剑瑸槎喟l(fā)性硬化罕見病患者帶來治療創(chuàng)新選擇。

        據(jù)悉，奧法妥木單抗是一種靶向、精準劑量和給藥的B細胞療法，它也是目前全球首個且唯一患者可每月一次通過皮下給藥的方式自行管理的B細胞療法。隨著首張?zhí)幏降拈_出，第一批藥品有望在本市多家醫(yī)院落地，為多發(fā)性患者帶來更為高效、安全和便捷的治療選擇。患者可通過醫(yī)院藥房或定點藥店憑處方購買。

        2021年12月，國家藥品監(jiān)督管理批準奧法妥木單抗用于治療成人復發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS），包括臨床孤立綜合征、復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化和活動性繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化。研究顯示，奧法妥木單抗皮下給藥治療不僅可以實現(xiàn)感觀上的復發(fā)率降低、致殘風險降低獲益，更是能夠在機體生理上獲得病灶消除的器質(zhì)性獲益。值得一提的是，皮下給藥給多發(fā)性硬化患者開創(chuàng)了前所未有的便捷疾病管理方式，有效減少了去醫(yī)院就醫(yī)和接受治療的麻煩，降低了治療的時間成本和心理負擔，助力患者回歸日常生活和工作。基于其療效、安全性和便捷性，奧法妥木單抗被認為有望成為治療RMS的首選方式之一。

        多發(fā)性硬化（MS）是一種以中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕�特點的自身免疫性疾病，越來越多研究數(shù)據(jù)表明，B細胞及其產(chǎn)生的自身抗體在MS的發(fā)病過程中起到更為重要的作用。奧法妥木單抗通過與表達CD20的B細胞上的兩個獨特表位結(jié)合發(fā)揮作用，誘導致病性B細胞溶解和消除，在實現(xiàn)精準治療的同時，保留B細胞的重建功能和漿細胞的免疫監(jiān)視功能，不降低整體免疫力。

        重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院神經(jīng)免疫團隊馮金洲教授表示：“多發(fā)性硬化發(fā)病以青少年多見，目前尚無法治愈，自然狀態(tài)下隨病程發(fā)展，致殘性升高，嚴重影響患者生活質(zhì)量。但患者只要在緩解期通過規(guī)范的疾病修正治療(DMT)可以在很大程度上延緩病情復發(fā)和殘疾進展，保持健康工作生活。同時因為需要長期用藥，患者尤其關(guān)注藥物安全性的問題，奧法妥木單抗通過‘全人源、小劑量等效和皮下給藥’三大創(chuàng)新機制，很好地兼顧了安全性和有效性，不良事件發(fā)生率低。 此外相較傳統(tǒng)口服DMT藥物，單抗類藥物肝腎毒性小，用藥方法及安全性相關(guān)監(jiān)測方面均十分方便。”該團隊在科室主任秦新月教授帶領(lǐng)下十余年來長期致力于多發(fā)性硬化等神經(jīng)免疫性疾病的科學研究和臨床診療工作。

        據(jù)悉，為了能第一時間惠及中國患者，奧法妥木單抗獲批在華上市后通過藥檢，第一批藥品已發(fā)往北京、上海、廣州等全國32個城市。